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中国迅速部署COVID疫苗对大流行意味着什么?

来源:nature 2020-10-12

nature 2020-10-12

在冠状病毒疫苗的竞争中,中国做出了大胆的承诺。一名中国卫生官员公开承诺,将在今年年底前提供有效的冠状病毒疫苗。该国还致力于与十几个国家,特别是与之有密切联系的低收入国家共享疫苗。但是,即使疫苗很快就准备好了,一些科学家质疑该国是否能够生产足够的剂量来履行其国际承诺,以及与个别国家的交易是否是确保公平分配疫苗的最佳途径。

北京中国疾病预防控制中心首席生物安全专家吴贵珍上个月告诉中国官方媒体,上海医药集团国药控股开发的两种疫苗将于11月或12月上市。该疫苗正在阿拉伯联合酋长国,巴林,秘鲁和阿根廷等国家进行测试。

109日,中国还宣布已加入COVID-19疫苗全球访问(COVAX),由Gavi,疫苗联盟,流行病预防创新联盟和世界卫生组织共同努力,旨在提供20亿疫苗接种给最脆弱的人群和医护人员,尤其是在贫穷国家。除美国外,约有80个富裕的自负盈亏国家承诺支持该倡议。目前尚不清楚中国是否会承诺投入金钱或疫苗,以及投入多少。

中国疫苗生产商已经开发了大约十种领先的候选疫苗中的四种,这些疫苗正处于全球测试的最后阶段。尚无疫苗能够完成牢固确立安全性和有效性所需的关键III期试验。但这并没有阻止根据紧急使用授权政策向国内外成千上万的人注射四种中国疫苗之一。这些疫苗包括国药集团(Sinopharm)开发的疫苗,以及北京的疫苗生产商国发(Sinovac)和天津的CanSino Biologics开发的戳刺。

科学家说,隶属于卫生部的中国药品监管机构需要等待强有力的试验数据表明疫苗是安全有效的,然后才能完全批准疫苗。

在给大自然的一封电子邮件中,吴说,卫生部将等待大规模试验的结果再批准出售。她说:直到那时,仍然存在不确定性。

在中国以外,人们对成功推出中国成功疫苗的期望很高。组织该试验的布宜诺斯艾利斯实验室Elea Phoenix的科学主管Eduardo Spitzer说,国药于上个月开始在阿根廷进行的大规模试验已经得到了媒体的广泛报道。我们正在尽可能快地工作,但又不会损失从试验中获得的数据的质量。

中国领导人习近平在五月向世界卫生大会表示,其疫苗将是全球公共利益,而中国已承诺与之共享疫苗的国家名单将继续增加。但是科学家质疑疫苗生产商是否将有足够的剂量来履行这些承诺。

在过去的几个月中,习近平和总理李克强等政府领导人已公开保证要向菲律宾,柬埔寨,缅甸,泰国,越南和老挝以及非洲和拉丁美洲国家提供中国疫苗。

中国疫苗生产商还与接受疫苗测试的国家/地区达成协议。Sinovac公司已经在第三阶段进行了疫苗试验,并说结果应该在11月底公布。该公司已经达成协议向受重灾的巴西圣保罗提供6000万剂疫苗,并已于3月承诺向印度尼西亚提供4000万剂疫苗。斯皮策说,国药集团为阿根廷提供疫苗的交易细节是保密的。

中国政府的COVID-19疫苗工作组负责人郑中伟上个月表示,中国将有能力在今年年底之前生产6亿剂疫苗,明年将生产10亿剂疫苗。但是鉴于该国人口为14亿,其中大多数人尚未接种疫苗,因此不会有很多剂量可供出口。

领导世界卫生组织(WHO)流行病应对部门15年的克劳斯·斯托尔(KlausStöhr)说,这些数字并没有加起来,现已退休。他说:尽管中国仍存在疫苗需求,但除非作出政治决定将疫苗运往海外,否则在中国可获得的疫苗数量将太少而无法出口。

首尔国际疫苗研究所所长金罗姆说,中国也可能利用与个别国家的交易来获得未来的政治或经济影响力。他说:这令人遗憾。

但是金赞扬了中国加入COVAX的决定。当习近平说他将使疫苗成为'全球公共利益'时,他说了正确的话。加入COVAX会将这些话变成行动。他说。

如果中国承诺接种疫苗,则需要获得世卫组织和CEPI的批准。目前CEPI支持的四种疫苗均未列入中国的四大候选药物名单。如果中国提供疫苗,它也将不得不增加其生产能力。还有很多问题,金说。

安全第一

肯尼和其他科学家说,在将中国疫苗提供给更多人之前,必须牢固确立其安全性和有效性。

他们还批评国药声称根据紧急使用规定对其进行了广泛的疫苗接种,表明国药的两个刺戳是安全有效的。该公司表示,尽管没有提供支持这一说法的数据,但在出国前往冠状病毒影响的国家之前,该组织的成千上万的人中没有感染。

法国国家生物医学研究机构INSERM的疫苗研究员Marie-Paule Kieny说:我不会对结果表示赞赏。

宾夕法尼亚州费城儿童医院的疫苗研究人员保罗·奥菲特(Paul Offit)说,由于存在很大的偏见风险,因此很难从这些观察中得出结论。接种疫苗的患者可能会认为,SARS-CoV-2感染可能不会引起任何类似流感的症状,因此无需报告。他们可能会想,'我已经接种了疫苗,所以可能什么都没有,'”奥菲特说。

国药未回应《自然》的置评请求。

在回应《自然》杂志有关是否可以根据这些初步数据批准疫苗的问题时,吴说,这些数据只是监管机构用来评估疫苗的证据的一小部分。她说:还必须获得III期临床试验的有效数据,以全面评估疫苗的安全性和有效性。

吴邦国说,应急方案从小规模开始,从七月份开始逐步扩大。她说,正在对接种疫苗的人进行仔细的不良反应监测,并告知他们继续尝试避免接触该病毒。

斯托尔说,有关领先疫苗试验的公开信息非常有限,这使人们对此表示怀疑。他说:可惜,据我所知,中国的许多同事一直在以最高的科学和医学标准工作。


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